在黑龙江完成医疗器械网络销售备案后,企业可依法开展多种业务类型。首先,批发业务是核心方向之一。备案企业可通过自建平台或入驻京东、天猫等第三方平台,向具有资质的医疗器械经营企业或医疗机构销售产品,如体外诊断试剂、医用耗材等,需确保销售对象具备相应经营许可资质。
其次,零售业务面向终端消费者。备案企业可销售可自行使用的医疗器械,如家用血糖仪、血压计、体温计等,但需在产品页面显著标注安全使用说明,例如“购买前请仔细阅读说明书”或“需在医务人员指导下使用”,并确保产品包装完整、说明书清晰。
此外,信息展示业务是合规运营的基础。备案企业可在网站或平台店铺首页公示《营业执照》《医疗器械经营许可证/备案凭证》,在产品页面展示医疗器械注册证编号、备案凭证编号及产品技术要求编号等信息,确保信息与注册内容完全一致,避免虚假宣传。
以哈尔滨为例,企业通过黑龙江医疗器械网络销售备案后,可同时开展上述业务,但需严格遵守《医疗器械网络销售质量管理规范》,确保经营行为合法合规。例如,销售角膜接触镜需展示“应由专业人士验配”的警示信息,销售助听器需标注“需经听力测试后使用”等要求。