黑龙江陆陆信息科技,哈尔滨本地公司!
在线客服 | 热线服务:15084670000
首页 陆陆科技资讯 资质服务

黑龙江医疗器械网络销售备案后的维护要点

阅读量:2 时间:2026-02-25
文章摘要:

在黑龙江完成医疗器械网络销售备案后,企业需持续维护以确保合规运营。首先,信息公示与更新至关重要。企业需在网站首页或APP主页面显著位置公示备案编号,并链接至黑龙江省药品监督管理局公示页面。若备案信息变更,如企业名称、地址、法定代表人等,需在10个工作日内通过黑龙江省药品监管平台更新,确保信息准确。

其次,产品信息管理需严格遵循法规。企业需确保线上发布的产品信息(如适用范围、禁忌症等)与注册/备案内容完全一致,禁止虚假或误导性宣传。同时,需建立产品信息审核制度,由药学专业人员初审、法务合规复审,确保信息合规。

此外,接受监管检查是维护备案有效性的关键。企业需配合药监部门的定期检查与评估,保持经营场所、仓储设施等符合备案要求。若企业拓展跨省业务,需在每个业务省份单独备案并公示对应编号,如哈尔滨企业拓展至大庆,需同步完成当地备案。

最后,持续关注政策动态。企业需定期学习国家及地方药监部门发布的法规更新,如《医疗器械网络销售监督管理办法》修订内容,及时调整运营策略,确保黑龙江医疗器械网络销售备案长期有效。

 

陆陆企服平台


图片