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互联网药品信息服务备案最新规定

阅读量:4 时间:2026-02-24
文章摘要:

2025年1月20日起,黑龙江省(含哈尔滨)的互联网药品信息服务备案凭证已改为长期有效,无需续期

但企业仍需遵守以下规定以确保持续合规:

信息变更申报:当企业名称、法定代表人、网站域名、服务器托管商等备案信息发生变更时,需在10个工作日内通过黑龙江省政务服务平台提交变更申请,确保备案内容与实际业务一致。

年度自查报告:企业需每年1月提交上年度自查报告,内容涵盖信息发布合规性、数据安全及用户反馈处理情况,并接受药监部门的“双随机、一公开”抽查。

过渡期安排:对于2025年1月20日前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业,在证书有效期内可继续使用原证书;证书到期后需按备案程序换发新凭证,实现审批制向备案制的平稳过渡。例如,若企业原证书有效期至2025年12月31日,则需在到期前完成备案转换,避免业务中断。

 

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