数字化医疗浪潮下,黑龙江省对互联网药品信息服务备案管理有明确要求。为助企业高效备案,现梳理2026年核心材料清单:
主体资质文件方面,企业要提供加盖公章的营业执照副本,经营范围需含“药品信息服务”等相关内容。若涉及网络销售,还需提交对应许可证。法定代表人要提供加盖公章的身份证复印件。
专业人员资质上,企业至少配备2名熟悉法规的专业人员,提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,且社保缴纳单位与申请企业一致。
网站与域名材料,企业要有独立运行且完成工信部ICP备案的网站,提供域名注册证书,确保域名所有人与备案单位一致,使用云服务商二级域名需提供相关证明。
安全保障措施,企业要部署安全防护设施,提供网络与信息安全保障制度文件或第三方安全测评报告。
其他材料,企业要提交历史发布信息备份与查阅制度说明及执行情况,提供药品信息来源合法性承诺,禁止发布特殊管理药品信息。委托他人办理需提供授权委托书。
企业要保证材料真实完整、加盖公章。备案通过后,备案编号长期有效,需在网站首页公示。