在黑龙江省，互联网药品信息服务备案是企业合法开展线上药品信息展示、健康科普等业务的核心环节。根据2025年国家药监局及黑龙江省药监局最新政策，备案流程已全面优化为线上化、标准化操作，但合规门槛未降，企业需严格遵循以下流程与要求。

一、备案前自查：明确主体资格与前置条件

申请备案的主体须为依法设立的企事业单位或社会组织，个体工商户及个人自媒体不得申请。营业执照经营范围需明确包含“互联网药品信息服务”或相关表述。企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法规的专业人员，其中1名需为执业药师或医疗器械工程师，需提供学历证明、职称证书及近3个月社保缴纳记录。此外，服务器须部署在中国大陆境内，支持日志留存6个月以上，并完成工信部ICP备案，域名所有者需与备案主体一致。

二、材料准备：真实、完整、规范是核心

备案材料需涵盖四大类：

1. 基础资质文件：营业执照副本（加盖公章）、法定代表人身份证复印件、授权委托书（如委托办理）。

2. 人员资质文件：专业人员学历证书、职称证书、劳动合同及社保缴纳证明，网站负责人需提供计算机相关专业背景证明。

3. 网站相关文件：域名注册证书、服务器托管协议及机房资质证明、网站栏目设置说明（需明确药品信息分类及展示方式），经营性网站需提供收费栏目及收费方式说明。

4. 制度文件：信息发布审核制度（“先审后发”流程需留痕3年以上）、应急处置预案（含舆情、投诉分级响应流程）、数据安全管理制度（含用户信息保护措施），以及药品信息来源合法性承诺书。

三、线上申请：流程透明，操作便捷

企业需登录黑龙江省政务服务网或省药监局官网，注册企业账号后选择“互联网药品信息服务备案”事项。填写《互联网药品信息服务备案申请表》时，需确保信息真实、完整，并上传所有材料扫描件。提交后，系统将自动生成受理编号，企业可实时查询审核进度。

四、审核与公示：严格把关，确保合规

药监部门将在5个工作日内完成形式审查，重点核查材料完整性及格式规范性。若材料不齐全，将一次性告知需补正的内容。审核通过后，备案信息将在药监局官网公示5-7个工作日，公示期满无异议的，企业可在线下载电子备案凭证或领取纸质证书。

五、备案后管理：持续合规，动态更新

企业需在网站首页显著位置公示备案编号、有效期及服务范围，并每年1月提交上年度自查报告，确保网站系统与备案信息实时同步。若备案信息发生变更（如域名、地址、专业人员等），需在30日内办理变更备案。此外，企业需严格遵守内容合规要求，禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊药品信息，药品广告需经审查批准并注明批准文号。

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