互联网药品信息服务备案注销：材料清单与全流程解析

随着《药品管理法》及《互联网药品信息服务管理办法》的修订实施，互联网药品信息服务备案注销流程已实现标准化与线上化。本文系统梳理注销所需材料及操作流程，助力企业合规完成备案终止。

一、注销核心条件与适用场景

1. 主体资质要求
   企业需已取得《互联网药品信息服务资格证书》或备案凭证，且证书在有效期内。若证书已过期，需先完成续期或补办手续后再申请注销。

2. 注销触发场景

• 企业主动终止互联网药品信息服务业务；

• 企业主体资格注销（如工商注销、合并分立等）；

• 证书有效期届满未续期；

• 违反监管规定被依法撤销备案。

二、注销材料清单

1. 基础文件

• 注销申请书：需法定代表人签字并加盖企业公章，明确注销原因及承诺事项。

• 原备案凭证：提供《互联网药品信息服务资格证书》或备案凭证原件（部分省份支持电子证照核验）。

• 主体资格证明：营业执照副本复印件（需与备案主体一致）。

2. 业务终止证明

• 网站关停截图或域名解析终止证明（需体现域名及备案号）；

• 若涉及数据迁移或销毁，需提交数据安全处理报告（如第三方机构出具的销毁证明）。

3. 委托办理材料（如适用）

• 授权委托书（需明确委托事项、期限及代理人身份信息）；

• 代理人身份证复印件。

三、全流程操作指南

1. 线上提交申请
   登录所在地省级药品监督管理局政务服务平台（如广东“智慧食药监”系统、浙江政务服务网），选择“互联网药品信息服务备案注销”事项，按系统提示上传材料。部分省份支持全程网办，无需提交纸质文件。

2. 材料审核与补正

• 监管部门在5个工作日内完成形式审查，若材料不全或格式错误，将退回并要求3个工作日内补正。

• 重点核查备案凭证真实性、网站关停状态及数据安全处理情况。

3. 公示与注销完成

• 审核通过后，监管部门将在官网公示注销信息（公示期一般为20个工作日），公示期满无异议的，正式注销备案凭证。

• 企业可通过系统下载《注销凭证》作为备案终止证明。

四、合规注意事项

1. 业务终止时限：企业需在提交注销申请前完成网站关停、数据清理及用户告知工作，避免因业务持续运营导致注销申请被驳回。

2. 跨区域备案衔接：若企业涉及跨省迁移或分立，需先在原注册地完成注销，再在新址重新备案。

3. 后续监管要求：注销后，企业不得继续以原备案名义开展互联网药品信息服务，否则将面临行政处罚。

互联网药品信息服务备案注销是企业合规退出市场的关键环节。建议企业提前规划注销流程，确保材料完整性与业务终止彻底性，以规避法律风险。

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