申请互联网药品信息服务备案需满足以下基本条件，且需配备特定专业人员或资质：

一、基本条件

1. 主体资格要求

• 申请主体必须为依法设立的企事业单位或其他组织，个人无法独立申请。

• 营业执照经营范围需与互联网药品信息服务相关，例如包含“药品信息咨询”“医疗器械网络信息服务”等表述。

2. 设施与制度要求

• 需具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的场地、设备及安全保障设施，符合国家相关规定。

• 建立完善的互联网药品信息服务管理制度，涵盖信息审核、发布流程、用户投诉处理、历史信息备份及查阅等环节，确保信息真实、准确、完整。

3. 信息管理要求

• 需制定药品信息来源合法性、真实性、安全性的管理措施，例如建立药品信息溯源机制，防止虚假或违规信息传播。

• 确保网站内容符合国家药品管理法律法规，不得发布未经审批的药品广告或虚假宣传内容。

二、专业人员与资质要求

1. 专业人员配置

• 需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律法规及专业知识的人员，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

• 例如，需提交药学、医疗器械相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件，以及网站负责人身份证复印件及简历。

2. 人员资质证明

• 专业人员需具备药学、医学、医疗器械等相关专业背景，或持有执业药师、医疗器械工程师等职业资格证书。

• 部分地区可能要求提供专业人员在本企业的社保缴纳证明，以确认其劳动关系。

三、其他材料要求

1. 基础证明文件

• 需提交企业营业执照复印件（新办企业需提供工商部门出具的名称预核准通知书）。

• 提供网站域名注册证书或相关证明文件，确保域名合法且在有效期内。

2. 网站运营文件

• 提交网站栏目设置说明，若涉及经营性服务，需明确收费栏目及收费方式。

• 提供药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目及内容的操作说明，便于监管部门审查。

3. 安全保障文件

• 提交网络与信息安全保障措施文件，包括网站安全防护方案、信息安全保密制度及用户信息保护制度。

• 例如，需说明如何防止数据泄露、网络攻击等安全风险，以及用户隐私保护措施。

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