2025年互联网药品信息服务备案最新政策及变化——以黑龙江地区为例

2025年，随着国家对互联网药品信息服务监管政策的调整，黑龙江地区的互联网药品信息服务备案工作也迎来了新的变化。以下是对最新政策及变化的详细解析。

一、政策背景

2024年12月13日，国务院发布了《关于修改和废止部分行政法规的决定》，对《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法规进行了修改。为做好相关行政法规修改后的工作衔接，国家药监局综合司发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》，其中明确将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。

二、黑龙江地区最新政策

自2025年1月20日起，黑龙江地区积极响应国家号召，对互联网药品信息服务备案政策进行了调整。具体变化如下：

1. 审批改备案：

• 取消了原有的“药品、医疗器械互联网信息服务审批”制度，改为备案管理。

• 药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理的申请依法终止审批程序。

2. 备案流程简化：

• 企业只需向省级药品监督管理部门提交备案资料，无需再经过复杂的审批流程。

• 备案流程通常包括在线申请、审查与反馈、备案完成等环节。

3. 证书管理变化：

• 取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，需按程序备案。

• 备案完成后，企业无需领取纸质证书，备案信息将在备案系统中记录。

三、黑龙江企服平台优势

在黑龙江地区，像黑龙江企服平台这样的本地代办机构，凭借其专业性和本地优势，为企业提供了便捷、高效的备案服务。其优势主要体现在以下几个方面：

1. 价格低：

• 黑龙江企服平台通过优化内部流程、提高效率等方式降低成本，为企业提供具有竞争力的服务价格。

2. 速度快：

• 平台拥有专业的团队和丰富的经验，能够迅速响应客户需求，快速准备并提交备案材料。

• 与相关部门保持紧密沟通，确保备案流程顺畅无阻，缩短企业获得备案的时间。

3. 服务好：

• 提供一站式服务，包括材料准备、网上申报、审核跟进等，让客户无需为繁琐的备案流程操心。

• 拥有专业的客服团队，随时解答客户的疑问和问题。

4. 本地优势：

• 作为黑龙江本地的代办机构，对本地政策法规、市场环境有着深入的了解。

• 与本地相关部门保持良好的合作关系，能够为企业争取更多的政策支持和便利。

5. 丰富经验：

• 黑龙江企服平台在互联网药品信息服务备案领域深耕多年，服务合作过500+客户。

• 对行业内容有深入的了解，并不断随之更新服务内容和方法。

• 客户满意度较高，赢得了众多企业的信赖和好评。

四、企业应对建议

面对新的备案政策变化，黑龙江地区的企业应积极响应并做好准备。以下是一些建议：

1. 及时了解政策：

• 密切关注国家药监局及黑龙江省药品监督管理局发布的最新政策文件。

• 了解备案流程、所需材料及相关要求。

2. 选择专业代办机构：

• 考虑选择像黑龙江企服平台这样的专业代办机构，以节省时间和精力。

• 确保代办机构具有丰富的经验和良好的口碑。

3. 准备齐全材料：

• 按照备案要求准备齐全的材料，包括企业营业执照、网站域名注册证书、专业技术人员资料等。

• 确保材料的真实性、准确性和完整性。

4. 加强合规运营：

• 获得备案后，企业应严格遵守相关法律法规和监管要求。

• 确保所发布的药品信息科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

黑龙江企服平台