黑龙江医药行业在办理ICP许可证时，政策上确实发生了一些变化。以下是对这些变化的详细分析：

一、审批改为备案

自2025年1月20日起，黑龙江医药行业在办理互联网药品信息服务相关资质时，审批流程发生了重大变化。原本需要进行的“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。这意味着，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理的申请也将依法终止审批程序。

二、证书管理变化

对于在审批改备案之前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的医药行业企业，当证书有效期满后，如果希望继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，需按照新的备案流程进行备案，而不再是申请续期或重新审批。

三、备案流程与要求

虽然具体备案流程可能因地区而异，但通常包括以下几个步骤：

1. 准备材料：企业需要准备包括营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或其专业技术资格证书复印件等材料。

2. 在线申请：登录国家食品药品监督管理总局（或相关省级药品监管部门）的官方网站，进入“网上办事”栏目，填写并提交《互联网药品信息服务申请表》及相关材料。

3. 审查与反馈：受理部门会对企业提交的材料进行形式审查，确保材料齐全、符合法定形式。符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性告知需要补正的材料。

4. 备案完成：经过审核，符合条件的申请企业将在备案系统中完成备案，无需领取纸质证书。

四、事中事后监管加强

随着审批改为备案，各级药品监督管理部门将认真落实事中事后监管责任，有效排查处置风险隐患。这意味着，医药行业企业在备案后，需要更加注重合规运营，确保所发布的药品信息科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

五、对医药行业的影响

1. 降低门槛：审批改为备案降低了企业进入互联网药品信息服务领域的门槛，有助于促进医药行业的数字化转型和创新发展。

2. 加强监管：事中事后监管的加强有助于规范市场秩序，打击违法违规行为，保护消费者权益。

3. 提升服务质量：备案流程的优化和监管的加强将促使医药行业企业更加注重提升服务质量，以满足消费者的多元化需求。

综上所述，黑龙江医药行业在办理ICP许可证时，政策上发生了审批改为备案、证书管理变化、备案流程与要求调整以及事中事后监管加强等变化。这些变化有助于促进医药行业的数字化转型和创新发展，同时也有助于规范市场秩序和提升服务质量。

黑龙江企服平台