依据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，非经营性互联网药品信息服务并非全部需要备案，黑龙江省药监局明确了备案豁免情形，企业需精准界定自身业务是否属于豁免范围，避免无需备案却盲目申报，或应备案而未备案的合规风险，豁免情形判定核心围绕 “服务性质、信息内容、主体类型” 三大维度。

核心备案豁免情形及界定标准

1. 党政机关、事业单位公益类信息发布界定标准：各级药监局、卫健委等党政机关，以及公立医疗机构、科研院所等事业单位，为开展公益科普、政策宣传发布的药品 / 医疗器械信息，无商业推广、无有偿服务行为，仅用于公共信息告知。佐证要求：需提供单位事业单位法人证书、公益信息发布立项证明，信息内容仅限政策解读、科学科普、疾病防治知识等。

2. 企业内部药品信息管理界定标准：企业仅在内部局域网发布药品 / 医疗器械信息，用于内部员工培训、仓储管理、质量管理，信息不对外公开，无互联网访问权限。佐证要求：需提供企业内部信息系统使用说明、局域网部署证明，证明信息未向社会公众开放。

3. 纯学术性药品信息交流界定标准：医药行业协会、学术机构举办的纯学术性论坛、期刊，发布的药品 / 医疗器械研究成果、学术论文，无产品推广、无商业广告、无交易引导行为。佐证要求：需提供行业协会 / 学术机构资质证明、学术交流活动备案证明，信息内容仅限学术研究、成果探讨，不得包含产品价格、购买链接等商业信息。

4. 药品信息临时展示（展会 / 活动）界定标准：企业在医药展会、公益活动中，临时通过线下电子设备展示药品 / 医疗器械信息，展会 / 活动结束后信息立即下架，无长期互联网展示渠道。佐证要求：需提供展会 / 活动备案证明、展示信息内容说明，证明信息展示具有临时性、线下性。

非豁免情形（需办理备案）

1. 企业通过官方网站、微信公众号、小程序等互联网渠道，向社会公众发布本企业药品 / 医疗器械产品信息、说明书、功效介绍等；

2. 医药资讯平台向社会公众提供药品 / 医疗器械信息查询、用药咨询等服务，即使无有偿服务，也需办理备案；

3. 电商平台（即使非经营性）展示药品 / 医疗器械信息，引导线下交易的，需办理备案。

豁免情形核查要求

若企业主张自身属于备案豁免情形，需向黑龙江省药监局提交《非经营性互联网药品信息服务备案豁免申请》，并附相关佐证材料，药监局将在 5 个工作日内完成核查，出具豁免核查意见；若核查发现企业实际业务超出豁免范围，将责令企业限期办理备案手续，逾期未办的按未备案处罚。

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