黑龙江省医疗器械网络销售备案实行长期有效制，但企业线下《医疗器械经营许可证/备案凭证》到期续期后，需同步办理网络销售备案信息更新续期，2026年省药监局出台续期材料简化政策，针对合规经营企业大幅减少申报材料，申报流程实现全程线上化，审核周期缩短至5个工作日。续期材料简化适用对象：

1.企业线下《医疗器械经营许可证/备案凭证》正常续期，经营主体、经营范围、仓储地址无变更；

2.网络销售备案有效期内，企业无违法违规销售记录，未被药监局责令整改；

3.线上销售平台/网站信息无变更（域名、网址、展示内容未调整）。简化后核心续期材料：

4.《医疗器械网络销售备案续期信息更新申请表》（省药监局官网下载，法人签字盖章）；

5.续期后的《医疗器械经营许可证/备案凭证》（彩色扫描件，原件核对）；

6.原《医疗器械网络销售备案凭证》（电子版截图或原件扫描件）；

7.合规经营承诺书（法人签字盖章，承诺线上销售符合医疗器械监管规定，无超范围、虚假宣传等行为）；

8.企业营业执照副本（彩色扫描件，确保主体信息与续期后资质一致）。全程线上申报流程：

9.平台登录：企业登录黑龙江省药品监督管理局政务服务平台，进入“医疗器械网络销售备案”模块，选择“备案续期-信息更新”；

10.信息填报：按系统要求填写续期信息，确认线下资质续期情况、线上销售信息无变更，上传上述简化后材料；

11.系统核验：系统自动核验线下资质续期信息的真实性，匹配原网络销售备案数据；

12.形式审查：省药监局5个工作日内完成材料形式审查，材料不齐的一次性告知补正；

13.备案更新：审核通过后，系统自动更新备案信息，生成新的《医疗器械网络销售备案凭证》（电子版），企业可直接下载打印，无需现场领取。非简化情形申报要求：若企业续期时同步变更经营范围、仓储地址、线上销售平台，需在续期申请中一并填报变更信息，补充提交变更证明材料（如经营范围变更核准通知书、新仓储地址证明、新平台域名备案证明），审核周期延长至10个工作日，必要时开展线上核查。续期后公示要求：企业需在线上销售平台/网站首页，更新公示续期后的《医疗器械经营许可证/备案凭证》及网络销售备案编号，确保公示信息与备案信息一致。

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