首先,确保主体资质合规。企业应为依法设立的法人或其他组织,营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及药品交易服务,还需同步提供《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。
其次,人员配置需达标。企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,且社保缴纳单位与申请企业一致。网站负责人需具备计算机相关专业背景,提供学历证明及任命文件。
再者,网站与域名管理要规范。网站需完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。网站禁止设置在线问诊、智能荐药等疑似诊疗功能,仅可展示药品信息或提供健康科普服务。
最后,材料准备要齐全。企业需准备营业执照副本、法定代表人身份证、域名注册证书、专业人员资质证明、网站栏目设置说明等材料,并确保所有材料真实、完整,加盖公章。提交申请后,需关注审核进度,及时补正材料,确保备案顺利完成。