2026年,哈尔滨互联网药品信息服务备案与医疗器械信息服务备案合并后,企业需准备以下核心材料以顺利完成备案:
首先,基础资质材料必不可少。企业需提供加盖公章的营业执照副本复印件,且经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及药品或医疗器械网络销售,还需同步提供《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》。
其次,人员证明材料是关键。企业需至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,并确保社保缴纳单位与申请企业一致。网站负责人需具备计算机相关专业背景,提供学历证明、身份证复印件及任命文件。
此外,网站与域名材料也不容忽视。企业需提供网站域名注册证书,完成工信部ICP备案,并确保域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。
最后,安全保障材料是备案的重要支撑。企业需部署防火墙、数据加密等安全措施,并提供网络与信息安全保障制度文件或第三方安全测评报告,确保用户信息及交易数据安全。