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黑龙江互联网药品信息服务备案无需续期

阅读量:9 时间:2026-02-03
文章摘要:

自2025年1月20日起,黑龙江省全面推行互联网药品信息服务备案制管理,原《互联网药品信息服务资格证书》审批制正式取消,备案凭证长期有效且无需续期。这一政策调整简化了企业准入流程,降低了运营成本,但对企业合规管理提出了更高要求。

备案凭证长期有效后,企业需重点关注动态合规。若名称、法定代表人、网站域名、服务器托管商等备案信息发生变更,需在10个工作日内通过黑龙江省政务服务平台提交变更申请,确保备案内容与实际业务一致。同时,企业需每年1月提交上年度自查报告,涵盖信息发布合规性、数据安全及用户反馈处理情况,并接受药监部门“双随机、一公开”抽查,违规行为将纳入药品安全信用档案。

对于2025年1月20日前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业,可在证书有效期内继续使用原证书;证书到期后需按备案程序换发新凭证,实现审批制向备案制的平稳过渡。企业应以“主动备案、动态合规”为原则,建立备案信息台账,提前规划材料准备与系统填报,确保业务持续合法开展。

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