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黑龙江互联网药品信息服务备案材料

阅读量:6 时间:2026-02-03
文章摘要:

在黑龙江办理互联网药品信息服务备案,企业需准备以下核心材料:

基础资质文件:企业营业执照副本复印件需加盖公章,且经营范围明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”。若涉及药品或医疗器械网络销售,需同步提交《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》。法定代表人身份证复印件同样需加盖公章。

专业人员资质:至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供药学、医疗器械相关职称证书或学历证明,并确保社保缴纳单位与申请企业一致。网站负责人需具备计算机相关专业背景,提供学历证明、身份证复印件及任命文件。

网站相关材料:需提供网站域名注册证书,完成工信部ICP备案,域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。同时,需提交网站栏目设置说明及历史信息备份查阅制度。

安全保障措施:需部署防火墙、数据加密等安全防护设施,提供网络与信息安全保障制度文件或第三方安全测评报告,确保用户信息及交易数据安全。

企业需确保所有材料真实、完整,并按要求加盖公章。备案申请通过后,备案编号将长期有效,企业需在网站首页显著位置公示备案编号、有效期及服务范围。

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