随着互联网药品信息服务备案制的全面推行，企业人员配置成为合规运营的关键环节。根据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》及属地化实施细则，企业需从专业资质、岗位职责、培训管理三方面构建人员体系，确保业务开展符合监管要求。

一、专业资质要求：双轨制人员配置

企业需配备至少2名药学或医疗器械专业人员，其资质需满足以下条件之一：

学历认证：具备药学、医疗器械相关专业大专及以上学历，如药学、临床药学、生物医学工程、医疗器械制造与维护等专业；

职称认证：持有初级以上药学或医疗器械技术职称，如药师、主管药师、医疗器械工程师等；

执业资格：取得执业药师资格证书或医疗器械注册专员资格。

此外，网站负责人需具备计算机相关专业背景，涵盖电子信息、通信工程、计算机科学、网络管理等领域，确保技术安全管理能力。法定代表人或主要负责人需通过《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规培训，培训记录需存档备查。

二、岗位职责分工：专业与技术的双重保障

信息审核岗：由药学/医疗器械专业人员担任，负责审核药品信息来源合法性、内容真实性及广告合规性，确保不发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息；

技术安全岗：由计算机专业人员负责网站安全运维，包括部署防火墙、入侵检测系统，建立数据加密与备份机制，保障用户信息及交易数据安全；

合规管理岗：由法定代表人或主要负责人牵头，定期组织信息合规性检查，确保业务持续符合备案要求。

三、培训管理机制：持续能力提升

企业需建立常态化培训制度，覆盖全员法规教育及岗位技能提升：

法规培训：每年至少开展2次《药品网络销售监督管理办法》《个人信息保护法》等法规培训；

技术培训：针对技术岗位人员，定期进行网络安全攻防演练及数据安全应急处置培训；

考核机制：培训后需通过考核，考核结果与岗位晋升、薪酬挂钩，确保人员能力与业务需求匹配。

备案制改革下，人员配置已成为企业合规运营的核心要素。企业需以专业资质为基础，以岗位职责为支撑，以培训管理为保障，构建全链条人员管理体系，为互联网药品信息服务业务的长效发展奠定坚实基础。

陆陆企服平台