一、备案凭证的获取与形式

企业通过黑龙江省药品监督管理局政务服务门户完成备案申请后，若材料齐全且符合要求，监管部门将在5个工作日内完成初审，并通过系统反馈审核结果。审核通过后，备案信息将在省级药监部门官网公示5个工作日，公示期满无异议的，企业可登录政务服务平台下载电子版《药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证》。该凭证包含备案编号、企业名称、法定代表人、网站域名、备案日期等核心信息，备案编号长期有效，无需定期换证。

二、备案凭证的法律效力

备案凭证是企业合法开展互联网药品信息服务的唯一官方证明，具有以下法律效力：

1. 资质证明：企业可在网站首页显著位置公示备案编号及有效期，作为合规运营的凭证。

2. 跨省通用：备案编号全国有效，企业无需重复办理即可在多省份开展业务。

3. 动态管理：若备案信息发生变更（如法定代表人、网站域名等），企业需在30日内办理变更备案，确保凭证信息与实际一致。

三、备案后合规管理要求

1. 信息公示：企业需在网站首页持续展示备案编号、有效期及服务范围，禁止遮挡或篡改。

2. 内容合规：禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息，确保药品信息来源真实、合法，并标注批准文号及生产企业信息。

3. 安全维护：定期检查防火墙、数据加密等安全措施，保障用户信息及交易数据安全。

4. 变更备案：若企业名称、法定代表人、网站域名等关键信息变更，需在30日内登录政务服务平台提交变更申请，避免因信息不一致影响业务开展。

备案制的实施大幅简化了企业准入流程，但合规要求并未降低。企业需严格遵循备案凭证管理要求，建立动态管理机制，确保信息真实、完整、合规，为业务稳健发展奠定基础。

陆陆企服平台