随着国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的全面实施，大庆市互联网药品信息服务备案管理正式进入“备案制”时代。为确保企业网站合规运营，现梳理2026年大庆市互联网药品信息服务备案对网站的核心要求。

一、域名与备案要求

网站需完成工信部ICP备案（非经营性）或ICP许可证（经营性）申请，域名所有人与备案主体必须一致。若使用云服务商二级域名，需提供云服务合同及主体一致性证明，确保域名归属清晰可追溯。

二、功能与内容规范

网站功能需聚焦信息展示，禁止设置在线问诊、智能荐药等疑似诊疗功能，仅可提供药品信息展示、健康科普等服务。内容发布需建立“先审后发”机制，确保药品信息真实、准确、合法，禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。网站需在显著位置公示备案编号，并持续更新药品信息，确保与备案内容一致。

三、技术安全保障

网站服务器必须部署在中国大陆境内，并通过二级以上网络安全等级保护测评。需部署防火墙、数据加密、用户信息保护等技术措施，建立历史信息备份与查阅制度，确保数据可追溯。同时，需制定网络安全管理制度、信息安全保密管理制度及用户信息保护制度，形成完整的安全防护体系。

四、管理制度要求

企业需建立药品信息审核制度，明确审核流程与责任人，审核痕迹需保存3年以上。需指定至少1名熟悉药品管理法律法规的合规管理人员，负责定期组织合规性检查，确保信息持续符合法规要求。此外，需制定应急响应预案，应对网络安全事件或信息违规风险。

备案制下，企业需以“持续合规”为核心，严格落实网站域名、功能、技术及管理制度要求。通过提前规划、规范运营，企业可高效完成备案，为数字化业务发展奠定合规基础。

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