随着国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的全面实施，大庆市互联网药品信息服务备案管理正式进入“备案制”时代，备案编号长期有效。然而，备案成功并不意味着企业可以高枕无忧，长期有效的备案背后，是持续的事中事后监管。

备案制的核心：简化流程，强化监管

备案制取代了原有的审批制，企业只需提交符合要求的材料，即可完成备案，获取备案编号。这一变革显著提升了行政效率，但备案制并不意味着监管放松。相反，监管部门将合规重心从事前审批转向事中事后监督，通过持续的检查与监测，确保企业持续符合备案条件。

长期有效备案后的检查重点

备案信息真实性核查：省级药品监督管理部门在完成备案之日起3个月内，会对备案资料的真实性和规范性进行审查，必要时还会组织开展现场检查。若企业不符合备案条件，将被责令限期改正；逾期不改正的，备案资格将被取消并向社会公告。

日常网络监测：监管部门利用信息化、数字化、智能化手段，对提供互联网药品信息服务网站、客户端、应用程序登载的药品信息开展网络监测。一旦发现企业存在违规行为，如发布虚假信息、误导性内容等，将依法采取相应措施。

合规性定期检查：企业需指定至少一名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规的管理人员，负责定期对网站、客户端、应用程序所登载的药品信息组织开展合规性检查。监管部门也会不定期对企业进行抽查，确保企业持续符合备案要求。

企业的应对策略

面对持续的监管检查，企业应建立完善的合规管理体系，包括信息发布审核制度、网络安全管理制度、应急响应预案等。同时，企业需加强内部培训，提升员工对药品、医疗器械相关法律法规的认知水平，确保信息发布合法、真实、准确。

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