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哈尔滨互联网药品信息服务备案信息变更办理材料及流程

阅读量:5 时间:2025-04-24
文章摘要:

互联网药品信息服务备案信息变更的办理材料及流程如下:

一、办理材料

  1. 变更申请表

    • 填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,需加盖企业公章,明确变更事项(如单位名称、网站名称、IP地址、地址、法定代表人、企业负责人、服务方式、服务项目等)。

  2. 证明文件

    • 变更法定代表人:提供新法定代表人的个人简历、身份证复印件及无违法违规从业承诺书。

    • 变更网站负责人:提供企业人事调整任命书、新网站负责人的个人简历、身份证复印件及无违法违规从业承诺书。

    • 变更网站域名、服务器、IP地址:提供网站域名注册证书或相关证明文件(如自有服务器证明、租赁合同、专线协议、顶级域名证书)。

    • 营业执照:新、旧营业执照复印件(可联网核查),变更机构名称、法定代表人、地址时需提供。

    • 变更证明

  3. 其他材料

    • 真实性声明:提交行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明,需加盖公章。

    • 原备案凭证:提供原《互联网药品信息服务资格证书》或备案凭证复印件。

二、办理流程

  1. 准备材料

    • 根据变更事项准备相应材料,确保所有文件齐全、有效,并加盖企业公章。

  2. 提交申请

    • 线上提交:通过省级药品监督管理部门指定的政务服务平台提交电子版材料。

    • 线下提交:携带纸质材料至省级药品监督管理部门政务服务窗口办理。

  3. 材料审核

    • 药品监督管理部门对提交的材料进行审核,重点核查变更事项的真实性、合法性及材料完整性。

  4. 审批决定

    • 审核通过后,药品监督管理部门作出准予变更的决定;若材料不符合要求,将一次性告知需补正的内容。

  5. 领取证书

    • 审批通过后,企业可领取变更后的《互联网药品信息服务资格证书》或备案凭证。

三、注意事项

  1. 变更事项范围

    • 包括单位名称、网站名称、IP地址、地址、法定代表人、企业负责人、服务方式、服务项目等。

  2. 材料要求

    • 所有材料需真实、有效,复印件需注明“与原件一致”并加盖公章。

  3. 办理时限

    • 即办件(1个工作日内完成审批),具体以当地药品监督管理部门规定为准。

  4. 法律责任

    • 提供虚假材料或隐瞒真实情况的,将承担法律责任。

四、办理依据

  • 《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)

  • 《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)


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