关于2025年黑龙江互联网药品信息服务备案的最新政策，主要基于国家层面的改革进行调整，以下是对该政策的详细解读：

一、政策背景

2024年12月13日，国务院正式发布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，宣布取消药品及医疗器械互联网信息服务的前置审批，转而实行备案管理。这一措施是对“证照分离”改革的重要深化，旨在进一步简化管理程序，促进企业创新发展，提升行业效率。

二、政策内容

1. 取消前置审批：

• 自2025年1月20日起，药品和医疗器械互联网信息服务审批将改为备案事项。

• 国家药品监督管理局已下发通知，明确即将启动撤销《互联网药品信息服务资格证书》审批的工作。

2. 备案管理要求：

• 企业在开展互联网药品信息服务时，需填报备案材料，并接受事后监管。

• 国家药品监督管理局正在积极修订相关的《药品、医疗器械互联网信息服务备案管理办法》，以便进一步明确备案流程、所需材料和后续的监管措施。

三、黑龙江具体执行政策

虽然黑龙江省的具体执行政策可能因地方实际情况而有所调整，但总体上将遵循国家层面的改革方向。以下是一些可能涉及的具体执行要点：

1. 备案流程：

• 企业需按照黑龙江省药品监督管理局的要求，提交备案材料。

• 备案材料可能包括企业基本信息、网站信息、服务内容等。

• 黑龙江省药品监督管理局将对备案材料进行审核，符合要求的予以备案。

2. 事后监管：

• 备案后，黑龙江省药品监督管理局将对企业的互联网药品信息服务进行事后监管。

• 如发现企业存在违法违规行为，将依法进行处理。

3. 咨询服务：

• 黑龙江省药品监督管理局可能提供咨询服务，帮助企业了解备案流程和要求。

• 企业可通过电话、邮件等方式咨询相关问题。

四、注意事项

1. 合规性：企业在享受政策红利的同时，也需要关注自身的合规性，确保产品质量和服务规范。

2. 信息更新：如企业的备案信息发生变化，应及时向黑龙江省药品监督管理局办理变更备案。

3. 配合监管：企业应积极配合监管部门的监管工作，提供必要的资料和信息。

综上所述，2025年黑龙江互联网药品信息服务备案政策将遵循国家层面的改革方向，取消前置审批，实行备案管理。企业在备案过程中需遵循相关流程和要求，并接受事后监管。同时，企业也应加强自身的合规性管理，确保产品质量和服务规范。

黑龙江企服平台