我国对于从事医疗器械经营的企业要求较高,从事二类、三类医疗器械经营的,需要办理备案或者许可证,如果从事互联网销售,还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么,什么是医疗器械互联网销售备案?如何办理?具体的流程及材料是怎样的?接下来,陆陆科技为您整理介绍:
一、医疗器械互联网销售备案是什么?
医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类,是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。
二、医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?
1、提交申请;
2、受理:符合标准的予以受理,转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;
3、决定:符合标准的予以备案;
4、制证发证。
三、医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?
1、北京市依申请政务服务事项告知承诺书;
2、医疗器械网络销售信息表;
3、营业执照;
4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;
5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;
6、自建类网站
(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;
(2)电信业务经营许可证;
(3)非经营性互联网信息服务备案说明;
7、申请企业属于入驻类网站的,应提交:所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;
8、申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交:法定代表人授权委托书。
上述内容为“医疗器械互联网销售备案是什么?如何办理?”的介绍,如果您有其他疑惑,可咨询陆陆科技,我们会为您解答疑惑,并为您提供“医疗器械互联网销售备案”解决方案。