互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供医疗器械(含药品)信息服务活动。
互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
1、企业营业执照复印件;
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;
2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;
3、整理填报许可资质所需材料;
4、提交许可申请材料;
5、等待审批;
6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);
7、予以批准;
8、预约并领取许可证书。