2026年互联网药品信息服务备案完成只是合规起点,后续运营、信息管理、变更维护、监督检查均有明确要求。备案信息公示是最基础的合规要求,企业须在官方网站、APP、小程序等服务界面的显著位置持续公示备案编号,同时设置可跳转的监管公示链接,方便公众与监管部门核验。公示位置不得隐藏、遮挡、删除,编号不得伪造、篡改、过期使用,旧版编号须在规定时间前完成更新,不符合展示要求将被限期整改,整改不到位可暂停服务。
内容管理是监管重点,企业发布的药品、医疗器械信息须真实、准确、可追溯,完全符合国家药监局批准的说明书内容,不得扩大适应症、夸大疗效、隐瞒副作用,不得发布虚假广告和误导性信息。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品信息严禁发布,医疗机构制剂、中药配方颗粒等限制内容不得违规登载。所有信息执行先审后发,审核记录留存不少于3年,确保可追溯、可核查。
数据安全与用户隐私保护在2026年进一步强化,企业需对用户信息加密存储,实行异地备份,定期开展安全自查和漏洞整改,防范数据泄露、丢失、篡改。服务器须保持在境内部署,不得擅自切换至境外,不得违规收集、使用、泄露用户个人信息。备案信息变更必须及时处理,企业名称、法定代表人、网站域名、服务网址、专业人员、办公地址等事项发生变化,需在10个工作日内登录政务平台办理变更备案,逾期不变更属于违规行为。企业需建立年度自查机制,每年至少开展1次全面合规检查,自查记录留存备查。