一、长春互联网药品信息服务备案备案前准备
长春互联网药品信息服务备案需确认主体资格。长春互联网药品信息服务备案申请企业必须是依法设立的法人单位,长春互联网药品信息服务备案营业执照经营范围需包含“互联网药品信息服务”相关内容。长春互联网药品信息服务备案需进行人员配置。长春互联网药品信息服务备案需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律法规及专业知识的专职人员,长春互联网药品信息服务备案需提供学历证书、职称证明或执业资格证等资质材料,长春互联网药品信息服务备案需确保近3个月社保证明与申请企业一致。长春互联网药品信息服务备案需进行平台建设。长春互联网药品信息服务备案用于提供药品信息服务的网站、APP、小程序等平台需完成ICP备案,长春互联网药品信息服务备案域名所有人与备案单位一致,长春互联网药品信息服务备案服务器需托管于国内合规机房,长春互联网药品信息服务备案需部署SSL加密证书。
二、长春互联网药品信息服务备案在线申请流程
长春互联网药品信息服务备案需登录吉林省政务服务平台或国家药监局备案系统。长春互联网药品信息服务备案需完成企业实名认证并注册账号。长春互联网药品信息服务备案需选择“药品医疗器械互联网信息服务备案”事项。长春互联网药品信息服务备案需准确录入企业基本信息、平台信息及服务类型。长春互联网药品信息服务备案需按要求上传营业执照副本、法定代表人身份证复印件、域名注册证书、专业人员资质证明、社保证明、ICP备案证明等材料。
三、长春互联网药品信息服务备案审核与公示
长春互联网药品信息服务备案药监部门在5个工作日内完成初审。长春互联网药品信息服务备案材料不全的需一次性补正。长春互联网药品信息服务备案对材料真实性、网站合规性、人员资质等进行详细核查,长春互联网药品信息服务备案必要时进行现场核查。长春互联网药品信息服务备案审核通过后药监部门在官方网站公示备案信息,长春互联网药品信息服务备案公示期一般为7个工作日。
四、长春互联网药品信息服务备案领取备案凭证
长春互联网药品信息服务备案公示期满无异议的可在线下载电子版《药品医疗器械互联网信息服务备案凭证》。长春互联网药品信息服务备案需在平台显著位置公示备案编号及凭证信息。长春互联网药品信息服务备案凭证长期有效但信息变更需及时更新。