2026年，医疗器械行业监管持续收紧，企业一定要注意这几个重点。

第一，严查资质：无资质经营、超范围经营、资质过期，是重点打击对象。第二，严查产品来源：必须从正规渠道进货，查验注册证、生产资质，做好购销记录。第三，严查网络销售：电商、直播、短视频带货，全部纳入严格监管。第四，严查场地与人员：虚假地址、挂靠人员、不在岗履职，都会被重点核查。第五，严查宣传行为：禁止夸大功效、虚假宣传、违规承诺疗效。

无论是新办企业还是老企业，都要规范经营、完善台账、保留凭证。合规不是负担，而是长期经营的保障。守住底线，才能在行业里稳步发展。

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