只要在国内销售医疗器械，无论是线上网店、线下实体店、直播间、小程序，都必须具备对应资质，无资质销售属于严重违规。

监管部门日常会进行常态化抽查，电商平台也会定期核验资质。一旦发现无证经营，会立即责令停止销售，没收违法所得和涉案产品，并处以罚款。情节严重的，还会列入失信名单，影响企业后续经营。

很多人以为“只是小范围卖一点”没关系，但在监管层面，只要发生销售行为，就必须合规。不同产品对应不同资质：一类备案、二类备案、三类许可证，缺一不可。想在医疗器械行业长期发展，一定要先办资质再做生意，合法合规才走得稳。

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