依据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，互联网药品信息服务备案主体发生域名变更时，需在域名变更后10个工作日内办理备案变更手续，黑龙江省内企业需按规范完成线上申报+材料审核流程，确保域名变更后备案信息同步，未办理变更的将被认定为备案信息不实，面临整改通知。域名变更备案前置条件：

1. 新域名已完成工信部ICP备案，且备案主体与互联网药品信息服务备案主体完全一致，不得为个人或其他企业；

2. 新域名注册所有人为企业全称，域名有效期≥6个月，未被列入域名黑名单，无违法违规域名解析记录；

3. 旧域名已完成停用或注销，若旧域名仍在使用，需单独办理新增域名备案，不得直接替换。核心办理材料：

4. 《互联网药品信息服务备案变更申请表》（省级药监局官网下载，法人签字盖章）；

5. 新域名注册证书（彩色扫描件，标注注册所有人为企业全称）；

6. 新域名ICP备案证明（工信部ICP备案查询页面打印件，加盖企业公章）；

7. 旧域名停用/注销证明（域名注册商出具）；

8. 原互联网药品信息服务备案凭证（原件扫描件）；

9. 企业营业执照副本（彩色扫描件，确保主体信息无变更）。全程线上办理流程：

10. 平台登录：企业登录黑龙江省药品监督管理局政务服务平台，进入“互联网药品信息服务备案”模块，选择“备案变更-域名变更”；

11. 信息填报：按系统要求填写新域名信息、变更原因，上传上述核心办理材料，所有材料均为PDF格式，清晰可辨；

12. 形式审查：省药监局5个工作日内完成材料审查，材料不齐或格式不符的，一次性告知补正要求；

13. 备案更新：审核通过后，省药监局在系统中更新备案信息，生成新的备案凭证（电子版），原备案凭证中域名信息自动失效；

14. 公示要求：企业需在新域名对应的网站首页显著位置，公示更新后的互联网药品信息服务备案编号，公示位置需固定、醒目。关键注意事项：域名变更备案无需现场核查，材料审核为形式审查，重点核查域名权属、ICP备案主体一致性；若企业同时变更域名与网站名称，需在同一变更申请中一并填报，不得分开办理；变更后需确保新域名网站的药品信息内容合规，无虚假宣传、违禁药品信息。

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