黑龙江零售药店开通线上网店，需完成两项法定备案，缺一不可，本文明确必备备案类型与办理要点，助力药店合规拓客。

第一个备案：第二类医疗器械经营备案，药店销售医用口罩、血糖仪等二类器械，需提前办理此备案，提供营业执照、质量管理人员资质、场地证明，当场办结。

第二个备案：医疗器械网络销售备案，这是线上销售器械的专项备案，提交线下经营资质、网店平台信息、制度文件，完成线上合规登记。

若药店开展药品网络销售，还需额外办理药品网络销售备案，配备在线执业药师，满足处方审核要求。仅销售非处方药的，也需完成药品网络销售备案。

办理顺序：先办线下器械经营备案，再办网络销售备案，药品销售备案同步办理。备案凭证需在网店首页显著位置公示，平台入驻时需提交核验。

未办理备案开网店的药店，将被平台下架商品，药监部门处以罚款。黑龙江省推行备案联办，药店可一次性提交材料，同步办理两项备案，高效实现线上线下一体化经营。

陆陆企服平台