2026年美团平台医疗器械网络销售严格执行线上线下一致原则,资质要求更规范、审核更严格。平台需持有互联网药品信息服务资格证书,建立全流程质量管控体系。
入驻企业需按风险等级合规备案:经营第二类医疗器械办理市级备案凭证,第三类办理省级经营许可证,具备符合GSP要求的仓储、人员与追溯系统。产品需具备合法注册证或备案凭证,进口器械提供通关与检验报告。
美团平台对商家资质动态审核,建立档案实时更新,要求公示资质编号,保存交易记录不少于5年,实现全程可追溯。企业需配备执业药师或专业人员,提供在线用药用械指导。
2026年新增数据追溯对接要求,商家系统与平台、监管平台打通。企业需完善质量体系,配合平台与药监部门检查,确保销售行为合规,保障公众用械安全。