2026年申请互联网药品信息服务资格证书,需满足主体、人员、网站、安全四大核心条件,标准更清晰、审核更严格。企业必须为境内依法注册的企事业单位,提供有效营业执照,出资者与经营者近三年无药品相关违法犯罪记录。
人员配置要求两名以上熟悉药械法规与专业知识的技术人员,提供学历、职称及聘用证明,网站负责人与信息审核人员需具备相关从业资质。网站需拥有独立合法域名,提供域名证书,具备固定经营场地、稳定服务器与技术运维方案,保障24小时稳定运行。
信息安全管理需建立数据加密、备份、查阅、留存制度,配备安全防护设施,符合网络安全等级保护要求。申请材料需真实完整,业务发展计划与技术方案合规可行,以单个网站为申请单元,具备长期服务能力。
2026年新增数据安全承诺与合规管理制度要求,企业需提前完善内部流程,确保材料一次性通过初审,缩短审批周期,顺利取得合法运营资质。