2026 年哈尔滨市将互联网药品信息服务备案与医疗器械信息服务备案合并办理，统一申报入口、简化申报流程，同时对备案材料提出了标准化新要求，企业需按四类核心材料准备，确保一次申报通过。基础资质材料是申报前提，需提供加盖企业公章的营业执照副本复印件，经营范围需明确包含 “药品信息服务” 或 “医疗器械信息服务” 相关内容；若涉及药品或医疗器械网络销售，需同步提交对应的《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》，确保经营资质合规。

专业人员材料是审核重点，企业需配备至少 2 名熟悉药械法规的专业人员，提供其药学 / 医疗器械相关职称证书、学历证明，且社保缴纳单位需与备案企业一致；网站负责人需具备计算机相关专业背景，提供学历证明、身份证及正式任命文件。网站域名材料需保证主体一致，提供域名注册证书、工信部 ICP 备案证明，域名所有人与备案单位需完全匹配，使用云服务商二级域名的需提供云服务合同及主体一致性证明。安全保障材料是必备项，需提供网络与信息安全保障制度文件或第三方安全测评报告，证明企业具备用户信息和数据安全防护能力。

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