2026 年黑龙江省落实国家药监局相关备案管理规定，对互联网药品医疗器械信息服务备案办理入口完成整合升级，实现药品与器械备案一体化办理，进一步优化企业申报流程，提升政务服务效率。

此次办理入口整合，是黑龙江省全面取消药品、医疗器械互联网信息服务审批制、实施备案制的重要配套举措，通过整合原有两个备案入口，解决企业重复申报、材料重复提交的问题，实现 “一次登录、同步申报”，大幅降低企业申报成本，提升备案办理的便捷性。

整合后的办理入口为黑龙江省药监局政务服务平台的 “互联网药品医疗器械信息服务备案” 模块，具备三大核心特点：支持药品与医疗器械信息服务备案统一平台申报，无需切换系统；实现企业基本信息、专业人员资质、域名等材料共享复用，减少重复上传；备案流程全程标准化，涵盖材料提交、形式审查、备案编号生成等环节，全程线上办理，备案编号可当场获取，大幅压缩备案周期。

企业办理备案仍需满足核心要求，申请主体为合法设立的法人或其他组织，经营范围含相关服务内容；配备至少 2 名专职专业人员，具备相关法规知识或资格证书；网站完成 ICP 备案，服务器部署在国内且通过相应安全等级保护测评。

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