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黑龙江医疗器械网络销售备案有效期与变更须知

阅读量:399 时间:2026-02-26
文章摘要:

黑龙江医疗器械网络销售备案凭证长期有效,但企业需遵守变更管理要求,确保备案信息与实际业务一致,否则将面临违规处罚。有效期说明:备案凭证无固定有效期,只要企业正常经营、备案信息未发生变更,且未违反医疗器械监管相关规定,备案长期有效;若企业停止线上医疗器械销售,需及时办理备案注销手续。变更须知:企业名称、法定代表人、网站域名、经营产品范围、入驻平台等信息发生变更的,需在15个工作日内登录黑龙江省药品监督管理局政务服务平台,提交变更申请及相关证明材料,完成备案变更。此外,企业需每年1月提交上年度自查报告,接受药监部门“双随机、一公开”抽查,确保备案合规、运营合规,避免因信息未及时变更或未提交自查报告面临处罚。

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