2026年，哈尔滨药品医疗器械信息服务备案政策迎来重大调整，核心变化在于审批改备案。根据国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，自2026年起，黑龙江省取消“药品、医疗器械互联网信息服务审批”，改为备案管理。企业无需再经历复杂的审批流程，只需通过省级药品监督管理部门政务服务平台提交备案材料，材料齐全且符合要求的，当场获取备案编号，备案周期大幅压缩。

备案主体需为依法设立的法人或其他组织，个人及个体工商户不可申请，且营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”。企业需配备至少2名专职专业人员，熟悉药品、医疗器械相关法律法规及专业知识，或持有药学、医疗器械技术等资格证书。

此外，备案信息需在网站首页显著位置持续公示，若信息发生变更，需在30日内办理变更备案。省级药监部门将在备案后3个月内对资料真实性及规范性进行核查，企业需保持持续合规。这一政策调整降低了企业准入门槛，强化了事中事后监管，推动了哈尔滨药品医疗器械信息服务行业的健康发展。

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