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哈尔滨药品医疗器械信息服务备案续期指南

阅读量:5 时间:2026-02-24
文章摘要:

在哈尔滨,药品医疗器械信息服务备案有效期为5年,企业需在有效期届满前30日至60日办理续期手续,确保业务连续性。续期流程需遵循以下关键步骤:

一、材料准备

1. 填写《药品医疗器械信息服务备案续期申请表》,确保信息与原备案内容一致,如有变更需同步提交变更说明。

2. 提供原备案凭证原件及复印件,验证备案有效性。

3. 提交企业营业执照副本复印件,核对经营范围是否包含“药品/医疗器械信息服务”。

4. 更新场地证明材料,包括房屋产权证明或租赁协议(附产权证明),确保办公地址与备案信息一致。

5. 提供网站域名注册证书及ICP备案截图,确认域名所有权及合法性。

二、提交申请
企业需登录黑龙江省药品监督管理局政务服务平台,选择“备案续期”模块,上传电子版材料并在线提交申请。系统将自动生成受理编号,企业可通过编号查询办理进度。

三、审核与公示
监管部门将在15个工作日内完成审核,重点核查企业资质、场地合规性及网站内容。审核通过后,续期信息将在省药监局官网公示,企业可下载电子版续期凭证,原备案凭证自动失效。

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