企业通过自建平台开展医疗器械网络销售，需向所在地省级药品监督管理部门提交备案申请，并准备以下核心材料：

一、主体资质文件
需提供加盖公章的企业营业执照副本复印件，确保经营范围包含“医疗器械销售”相关内容。同时提交法定代表人身份证复印件，并注明联系电话以便沟通。

二、医疗器械经营资质
根据经营类别，企业需提供《医疗器械生产许可证》（生产企业）、《医疗器械经营许可证》（三类经营企业）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类经营企业）复印件，确保证件真实有效且在有效期内。

三、网络专项资质
自建平台需提供《互联网药品信息服务资格证书》或非经营性互联网信息服务备案编号（ICP备案），以及电信业务经营许可证（如有）。同时提交网站域名注册证书，确保域名所有人与企业一致。

四、备案信息表与声明
填写《医疗器械网络销售信息表》，详细填写企业名称、法定代表人、网站名称、域名等信息，并手写签字加盖公章。同时提交申报材料真实性自我保证声明，确保所有材料真实、完整。

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