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黑龙江经营性互联网药品信息服务备案材料清单

阅读量:5 时间:2026-02-24
文章摘要:

黑龙江省企业申请经营性互联网药品信息服务备案时,需准备以下核心材料:

一、主体资质文件
需提供加盖公章的营业执照副本复印件,经营范围须明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若涉及网络销售,还需补充药品经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

二、人员资质证明
至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员,提供药学或医疗器械相关职称证书(如执业药师证)或学历证明,并提交社保缴纳记录(需与申请企业一致)。法定代表人需提供加盖公章的身份证复印件。

三、网站与域名材料
需提交独立网站域名注册证书,确保域名所有人与备案单位一致。若使用云服务商二级域名,需提供云服务合同及主体一致性证明。网站需完成工信部ICP备案,并部署防火墙、数据加密等技术措施。

四、管理制度文件
包括药品信息“先审后发”制度、历史信息备份与查阅制度、网络安全保障措施等,需提供制度说明及执行情况证明。经营性网站还需明确收费栏目及方式说明。

五、其他材料
提交药品信息来源合法性承诺书,禁止发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息。若委托他人办理,需提供授权委托书。

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