2026年,哈尔滨市对互联网药品信息服务备案的人员配置要求严格,保障服务专业合规。
专业人员数量与资质上,企业至少配备2名熟悉药品、医疗器械法规的人员。他们需满足相关条件,如具备相关专业大专及以上学历,或持有初级以上药学或医疗器械技术职称,或取得执业药师资格证书等,负责药品信息审核与合规管理。
人员劳动关系证明方面,专业人员要提供学历、职称、执业资格证及身份证复印件,且社保缴纳单位须与申请企业一致,部分地区可能要求近3个月社保缴纳记录,杜绝“挂靠”。
网站负责人需有计算机相关专业背景,如电子信息、计算机科学等,负责技术安全管理,包括网络安全运维等。要提供学历证明及任命文件,保证技术与管理能力。
企业要明确各岗位职责,信息审核岗由药学/医疗器械专业人员担任,技术安全岗由计算机专业人员负责。同时,建立常态化培训制度,每年至少开展2次法规培训,提升人员专业素养与合规意识,确保备案工作顺利推进。