2026年，哈尔滨市互联网药品医疗器械信息服务备案政策有重大调整，以规范市场、保障公众用药安全，为企业提供明确指引。

备案制全面取代审批制。依据国家药监局规定，黑龙江取消“药品、医疗器械互联网信息服务审批”，改为备案管理。企业通过省级药监部门政务服务平台提交材料，齐全合规即可当场获备案编号，周期大幅缩短。

主体资质与人员要求严格。申请企业须为依法设立的法人等，个人及个体工商户不可申请，营业执照经营范围要含相关服务内容。企业需配备至少2名专职专业人员，熟悉法规知识或持有相关资格证书，且社保缴纳单位一致。

网站与安全要求高。企业要有独立运行网站，完成工信部ICP备案，域名与备案单位一致，服务器部署在中国境内并通过二级以上网络安全等级保护测评，还需建立安全防护设施及相关制度。

备案信息要公示与及时变更。备案信息需在网站首页显著位置持续公示，信息变更30日内要办理变更备案，省级药监部门将在备案后3个月内核查资料。

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