国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，标志着互联网药品信息服务正式从审批制转向备案制。这一变革是国务院深化“证照分离”改革的重要举措，旨在降低企业准入门槛，提升市场效率。

备案制实施后，企业只需向所在地省级药品监管部门提交备案资料，即可开展互联网药品信息服务，无需再经历复杂的审批流程。备案资料需真实、准确、完整，涵盖企业基本信息、专业人员资质、信息安全管理制度等关键内容。

备案制并非放松监管，而是将监管重心从“事前审批”转向“事中事后”。省级药品监管部门将在备案后3个月内核查资料真实性，并利用信息化手段开展常态化网络监测，确保企业持续合规运营。

对于企业而言，备案制既是机遇也是挑战。企业应积极适应新规要求，完善内部管理制度，确保信息发布合法合规，共同推动互联网药品信息服务行业健康有序发展。

陆陆企服平台