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黑龙江医疗器械网络销售备案办理指南

阅读量:14 时间:2026-02-03
文章摘要:

在黑龙江省办理医疗器械网络销售备案,企业可通过线上或线下两种方式提交申请。线上办理需登录黑龙江省药品监督管理局政务服务平台,按指引填写申请表并上传电子版材料;线下办理则需前往企业所在地市级政务服务中心的药监窗口提交纸质材料,例如哈尔滨市的企业可前往南岗区中山路181号黑龙江省政务服务中心三楼B区省药监局窗口。

备案所需核心材料包括:企业法人营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证或经营许可证复印件、医疗器械产品注册证书及技术资料、网络销售平台协议或合同、法定代表人身份证明复印件。若委托他人办理,还需提供代理人身份证明及授权委托书。

提交材料后,监管部门将在20个工作日内完成审核。审核通过后,企业可在政务服务平台下载备案凭证,或前往窗口领取纸质版。备案凭证长期有效,但企业需每年1月提交上年度自查报告,并接受药监部门“双随机、一公开”抽查。若备案信息发生变更,企业应在10个工作日内提交变更申请,确保备案内容与实际业务一致。

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