随着国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的全面实施，黑龙江省互联网药品信息服务备案管理迎来重要调整。自2026年起，备案凭证有效期正式更新为长期有效，这一政策变化为企业提供了更稳定的合规运营环境。

一、有效期调整的背景与依据

根据国家药监局2025年发布的《互联网药品信息服务备案管理办法（试行）》，备案制改革的核心目标之一是简化企业准入流程，强化事中事后监管。原《互联网药品信息服务资格证书》五年有效期的设定，在审批制下有助于确保企业资质的持续合规性。而备案制通过动态信息更新机制，结合“双随机、一公开”抽查制度，实现了对服务主体的常态化监管，因此取消了固定有效期限制。黑龙江省药品监督管理局同步落实这一政策，明确备案凭证长期有效，仅需在信息变更时及时更新备案内容。

二、备案有效期内的合规要求

尽管备案凭证长期有效，企业仍需严格履行以下义务：

1. 信息动态更新：若企业名称、法定代表人、网站域名、服务器托管商等备案信息发生变更，需在10个工作日内通过黑龙江省政务服务平台提交变更申请。

2. 年度自查报告：企业需每年1月提交上年度自查报告，内容涵盖信息发布合规性、数据安全及用户反馈处理情况。

3. 备案编号公示：备案编号需在网站首页显著位置持续公示，确保公众可便捷查询企业资质。

三、政策调整的意义

备案有效期长期化，既延续了原审批制下的监管逻辑，又通过备案制降低了企业运营成本。企业无需每五年重复提交材料，可将更多资源投入核心业务发展。同时，黑龙江省药监局通过强化抽查频次与处罚力度，确保行业规范有序。

此次政策更新是黑龙江省深化“放管服”改革的重要举措。企业应以“主动备案、动态合规”为原则，建立备案信息台账，确保业务持续符合监管要求。

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