黑龙江陆陆信息科技,哈尔滨本地公司!
在线客服 | 热线服务:15084670000
首页 陆陆科技资讯 资质服务

2026黑龙江互联网药品信息服务备案企业人员核心要求

阅读量:18 时间:2026-01-08
文章摘要:

在2026年黑龙江省互联网药品信息服务备案新规下,企业人员配置需严格遵循国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》及地方监管要求,确保专业资质与岗位责任双达标。以下为企业需满足的核心人员要求:

一、专业技术人员配置要求

企业需配备至少2名专职专业人员,负责药品信息审核与合规管理。人员资质需满足以下条件之一:

  1. 学历认证:具备药学、医疗器械、生物医学工程、临床医学等相关专业大专及以上学历;

  2. 职称认证:持有初级以上药学或医疗器械技术职称,如药师、主管药师、医疗器械工程师等;

  3. 执业资格:取得执业药师资格证书或医疗器械注册专员资格。

专业人员需提供学历证书、职称证明、执业资格证及身份证复印件,并确保社保缴纳单位与申请企业一致,以证明劳动关系真实性。部分地区可能要求提供近3个月社保缴纳记录,避免“挂靠”嫌疑。

二、网站负责人资质要求

网站负责人需具备计算机相关专业背景,涵盖电子信息、通信工程、计算机科学、网络管理等领域,负责技术安全管理。需提供学历证明及任命文件,确保具备网络安全运维能力,包括部署防火墙、入侵检测系统,建立数据加密与备份机制等。

三、岗位职责与培训管理

  1. 信息审核岗:由药学/医疗器械专业人员担任,负责审核药品信息来源合法性、内容真实性及广告合规性,确保不发布麻醉药品、精神药品等特殊管理药品信息;

  2. 技术安全岗:由计算机专业人员负责网站安全运维,保障用户信息及交易数据安全;

  3. 合规管理岗:由法定代表人或主要负责人牵头,定期组织信息合规性检查,确保业务持续符合备案要求。

企业需建立常态化培训制度,覆盖全员法规教育及岗位技能提升,每年至少开展2次《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规培训,并定期进行网络安全攻防演练及数据安全应急处置培训。

陆陆企服平台


图片