随着国家药监局《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》的全面实施，大庆市互联网药品信息服务备案管理正式进入“备案制”时代。为帮助企业高效完成备案，现梳理2026年最新政策要求，助力企业合规运营。

一、备案主体资格要求

备案主体须为依法设立的法人或其他组织，个人及个体工商户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“药品信息服务”或“医疗器械信息服务”相关内容。若企业涉及药品或医疗器械网络销售，需先完成信息服务备案，再单独申请销售备案或许可，二者不可替代。

二、专业人员配置标准

企业需配备至少2名专职专业人员，熟悉药品、医疗器械相关法律法规及专业知识，或持有药学、医疗器械技术等资格证书。专业人员需提供学历证书（大专及以上，相关专业如药学、医学、医疗器械等）、职称证明或执业资格证及身份证复印件。同时，网站负责人需具备计算机相关专业背景（如电子信息、通信工程等），负责技术安全管理。

三、技术与设施规范

网站需完成工信部ICP备案（非经营性）或ICP许可证（经营性），域名注册证书所有人与备案主体一致。服务器须部署在中国大陆境内，并通过二级以上网络安全等级保护测评。企业需建立数据加密、防火墙、入侵检测等网络安全防护设施，并制定信息发布审核制度、网络安全管理制度、应急响应预案及用户信息保护制度。

四、备案流程与后续管理

企业需通过省级药品监管部门政务服务平台提交备案申请，材料齐全且符合要求的，当场获取备案编号。备案信息需在网站首页显著位置持续公示，若信息发生变更（如法定代表人、网站域名等），需在30日内办理变更备案。省级药监部门将在备案后3个月内对资料真实性及规范性进行核查，企业需保持持续合规。

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