互联网药品信息服务备案：人员相关材料准备指南

在申请互联网药品信息服务备案过程中，人员资质是审核的核心要素之一。根据《互联网药品信息服务管理办法》及国家药监局最新政策要求，企业需提供以下人员相关材料，确保符合专业性与合规性标准。

一、专业技术人员资质证明

企业需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规的专业人员，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。需提交以下材料：

学历证书或职称证书：提供药学、医学、生物工程、医疗器械等相关专业的大专以上学历证书，或执业药师、医疗器械技术职称证书原件及复印件（复印件需加盖企业公章）。

劳动合同与社保缴纳证明：提交专业人员与企业签订的劳动合同，以及近3个月社保缴纳记录，确保劳动关系真实且社保缴纳单位与申请企业一致。

二、网站负责人资质材料

网站负责人需具备计算机相关专业背景，负责技术安全管理。需提交以下材料：

学历与专业证明：提供电子信息、通信工程、计算机科学等相关专业的大专以上学历证书或职称证书。

身份与履历证明：提交网站负责人身份证复印件、个人简历，明确其技术管理职责及从业经验。

三、材料合规性要求

所有材料需满足以下标准：

真实性：学历证书、职称证书需通过学信网或人社部门验证，社保记录需与劳动合同主体一致。

完整性：材料需覆盖人员资质、劳动关系、专业背景等全链条信息，避免缺项或模糊表述。

规范性：复印件需加盖企业公章，电子版材料需与纸质版内容一致，确保审核流程高效推进。

企业需严格对照上述要求准备人员材料，确保备案申请顺利通过。

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