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互联网药品信息服务许可证怎么办?

阅读量:317 时间:2023-12-15
文章摘要:

互联网药品信息服务许可证怎么办?是本文主要内容。通过下文您将了解该资质的相关基本信息,办理的条件、材料等内容。以及办理的过程是什么。

一、关于《互联网药品信息服务资格证书》

1.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类;

2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;

3.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

注意:一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性;其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。

二、互联网药品信息服务许可证怎么办

互联网药品信息服务资格证书申请条件

1. 具有与开展互联网服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

互联网药品信息服务资格证所需材料

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

4、一名网站负责人

5、网站主服务器所在地地址

6、单位联系人联系方式

7、法人配合签字、配合盖公章

三、互联网药品信息服务资格证书办理过程是什么

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。



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